Roszdravnadzor zverejnil zoznam ruských a zahraničných farmaceutických spoločností, ktorých kvalita výrobkov dostala v prvom polroku 2015 najväčší počet sťažností.
Hodnotenie zahŕňa 12 domácich a 9 zahraničných spoločností. Na čiernej listine zahraničných farmaceutických spoločností stál bulharský JSC „Sopharma“ (13 sérií nízkej kvality s jedným obchodným menom).
Predstavujeme vám prvých desať ruských farmaceutických výrobcov neštandardných liekov s najväčším objemom výrobkov odmietnutých spoločnosťou Roszdravnadzor.
10. LLC "Tula Pharmaceutical Factory"
Sťažnosti boli podané proti liekom vyrobeným farmaceutickou spoločnosťou Tula v nasledujúcich bodoch: hmotnosť obsahu balenia, popis a pH. Roszdravnadzor odmietol 5 sérií pre 3 obchodné názvy.
9. CJSC "Vifitech"
Spoločnosť založená v roku 1992 vyrába hotové dávkové formy aj bylinné látky („Mukaltin“, „Extrakt zo suchého aloe“ a ďalšie). Nezrovnalosti zistené pri kontrole jeho výrobkov sa týkali hmotnosti obsahu balenia, úbytku hmotnosti sušením a kvantifikácie. 6 sérií s 2 obchodnými názvami je chybných.
8. JSC „Biosintez“
Tento ruský podnik je jednou z najväčších spoločností na výrobu liekov. Sťažnosti na prípravky vyrobené spoločnosťou Biosynthesis sa týkali jednotnosti dávkovania, rozpúšťania a kvantitatívneho stanovenia. Na základe výsledkov kontroly bolo zamietnutých 7 sérií 3 obchodných mien.
7. JSC „Tatkhimfarmpreparaty“
Roszdravnadzor sa nepáčil: nesprávny popis niektorých liekov vyrobených spoločnosťou Tatkhimfarmpreparaty, ich označenie, kvantifikácia a balenie, ako aj priemerná hmotnosť tabliet. Celkovo sa v tomto JSC našlo 7 chybných sérií 4 obchodných mien.
6. LLC "Lekar"
9 sérií s 1 obchodným menom bolo zamietnutých. Dôvodom je nesúlad medzi autenticitou a objemom obsahu balíka s deklarovanými parametrami.
5. OJSC NPK "Eskom"
Tento výskumný a výrobný koncern je jedným z hlavných ruských výrobcov infúznych roztokov. Vo výrobkoch spoločnosti sa našli mechanické inklúzie, existujú nároky na označovanie a balenie. Roszdravnadzor odmietol 9 sérií 5 obchodných mien.
4. JSC SPC "Biogén"
Mikrobiologická čistota a autenticita niektorých prípravkov produkovaných spoločnosťou Biogen nezodpovedala štandardom. Na základe kontroly považoval Roszdravnadzor za chybné 10 sérií 2 obchodných názvov.
3. JSC „Tver Pharmaceutical Factory“
Spoločnosť vstúpila medzi 3 najlepších ruských výrobcov liekov nízkej kvality kvôli nepresným popisom rôznych liekov, hmotnosti obsahu balenia a samotného balenia. Ukázalo sa, že 11 sérií liekov so 4 obchodnými názvami je nekvalitných.
2. LLC „Ozón“
Jeden z vodcov ruského trhu vo výrobe generík (generických) - "kópie" originálnych patentovaných liekov. Medzi zamietnuté produkty spoločnosti Ozon LLC patrilo 14 sérií 3 obchodných názvov. Zistilo sa, že majú problémy s rozpúšťaním a nezrovnalosti v dávkovaní.
1. OJSC „Závod na výrobu nástrojov Murom“
Výroba liekov sa vykonáva pod vlastnou ochrannou známkou „VerbaPharm“. Spoločnosť sa stala lídrom v rebríčku najhorších výrobcov liekov kvôli 29 odmietnutým sériám dvoch mien. Inšpekcie odhalili nedostatky v kvantitatívnom stanovení farmaceutických výrobkov vyrobených v závode na výrobu nástrojov Murom.