דירוג היצרנים הרוסים של תרופות לא תקניות (הרשימה השחורה)

Roszdravnadzor פרסם רשימה של חברות תרופות רוסיות וזרות, שאיכות המוצרים שלה קיבלה את המספר הגדול ביותר של תלונות במחצית הראשונה של 2015.

הדירוג כולל 12 חברות מקומיות ו -9 חברות זרות. בראש הרשימה השחורה של חברות התרופות הזרות עמד JSC הבולגרית "סופארמה" (13 סדרות באיכות נמוכה בשם מסחרי אחד).

אנו מציגים בפניכם את עשרת הרוסים המובילים יצרני תרופות של תרופות לא תקניות עם נפח המוצרים הגדול ביותר שנדחה על ידי Roszdravnadzor.

10. LLC "מפעל התרופות טולה"

הוגשו טענות נגד התרופות המיוצרות על ידי חברת התרופות טולה בנקודות הבאות: משקל תכולת האריזה, תיאור ו- pH. Roszdravnadzor דחה 5 סדרות עבור 3 שמות מסחריים.

9. CJSC "Vifitech"

החברה, שנוסדה בשנת 1992, מייצרת גם צורות מינון מוגמרות וגם חומרים צמחיים ("מוקלטין", "תמצית אלוורה יבשה" ואחרים). חריגות שזוהו במהלך בדיקת מוצריה הקשורות למשקל התכולה באריזה, ירידה במשקל בייבוש וכימות. 6 סדרות של 2 שמות מסחריים פגומים.

8. JSC "Biosintez"

מפעל רוסי זה הוא אחת מחברות ייצור התרופות הגדולות ביותר. התלונות על התכשירים המיוצרים על ידי ביוסינתזה נגעו לאחידות המינון, לפירוק ולקביעה כמותית. בהתבסס על תוצאות הבדיקה נדחו 7 סדרות של 3 שמות מסחריים.

7. JSC "Tatkhimfarmpreparaty"

Roszdravnadzor לא היה מרוצה: תיאור שגוי של כמה תרופות המיוצרות על ידי Tatkhimfarmpreparaty, תיוג, כימות ואריזה שלהן, כמו גם משקלן הממוצע של טבליות. בסך הכל נמצאו 7 סדרות פגומות של 4 שמות מסחריים ב- JSC זה.

6. LLC "Lekar"

9 סדרות של שם מסחרי אחד נדחו. הסיבות הן הפער בין האותנטיות לנפח תכולת החבילה לפרמטרים המוצהרים.

5. OJSC NPK "אסקום"

דאגה למחקר וייצור זו היא אחת היצרניות הרוסיות העיקריות של פתרונות אינפוזיה. תכלילים מכניים נמצאו במוצרי החברה, ישנן טענות לתיוג ואריזה. Roszdravnadzor דחה 9 סדרות של 5 שמות מסחריים.

4. JSC SPC "Biogen"

הטוהר המיקרוביולוגי והאותנטיות של תכשירים מסוימים המיוצרים על ידי ביוג'ן לא עמדו בתקנים. כתוצאה מהבדיקה, רוזדרוונדזור ראה 10 סדרות של 2 שמות מסחריים פגומים.

3. JSC "מפעל התרופות טבר"

הארגון נכנס לשלושת היצרנים הרוסים המובילים של תרופות באיכות נמוכה בשל תיאורים לא מדויקים של תרופות שונות, משקל תכולת החבילה והחבילה עצמה. 11 סדרות של תרופות בעלות 4 שמות מסחריים התבררו כאיכות ירודה.

2. LLC "אוזון"

אחד ממובילי השוק הרוסי בייצור גנריות (גנריות) - "עותקים" של תרופות פטנטיות מקוריות. המוצרים שנדחו של Ozone LLC כללו 14 סדרות של 3 שמות מסחריים. נמצא כי יש להם בעיות פירוק וחוסר עקביות במינון.

1. OJSC "מורום לייצור כלי נגינה"

ייצור התרופות מתבצע תחת הסימן המסחרי שלו "VerbaPharm". הארגון הפך למוביל בדירוג של יצרני התרופות הגרועים ביותר בשל 29 סדרות דחויות של שני שמות. הבדיקות העלו ליקויים בקביעה הכמותית של תרופות המיוצרות במפעל לייצור מכשירים מורום.