Roszdravnadzor offentliggjorde en liste over russiske og udenlandske farmaceutiske virksomheder, hvis produktkvalitet modtog det største antal klager i første halvdel af 2015.
Ratingen inkluderer 12 indenlandske og 9 udenlandske virksomheder. Den sorte liste over udenlandske farmaceutiske virksomheder blev ledet af det bulgarske JSC “Sopharma” (13 serier af lav kvalitet med et handelsnavn).
Vi præsenterer dig for de ti største russere farmaceutiske producenter af substandardmedicin med den største mængde produkter afvist af Roszdravnadzor.
10. LLC "Tula Pharmaceutical Factory"
Der blev klaget over de lægemidler, der blev produceret af Tula-medicinalfirmaet på følgende punkter: emballagens vægt, beskrivelse og pH. Roszdravnadzor afviste 5 serier for 3 handelsnavne.
9. CJSC "Vifitech"
Virksomheden, der blev grundlagt i 1992, producerer både færdige doseringsformer og urtestoffer (Mukaltin, Aloe tør ekstrakt og andre). De uregelmæssigheder, der blev identificeret under inspektionen af dets produkter, vedrørte vægten af indholdet i emballagen, vægttab ved tørring og kvantificering. 6 serier med 2 handelsnavne er defekte.
8. JSC "Biosintez"
Denne russiske virksomhed er en af de største lægemiddelproduktionsselskaber. Klager over præparaterne produceret ved biosyntese vedrørte ensartethed i dosering, opløsning og kvantitativ bestemmelse. Baseret på resultaterne af inspektionen blev 7 serier på 3 handelsnavne afvist.
7. JSC "Tatkhimfarmpreparaty"
Roszdravnadzor var utilfreds med: forkert beskrivelse af nogle lægemidler produceret af Tatkhimfarmpreparaty, deres mærkning, kvantitativ bestemmelse og emballering samt gennemsnitsvægten af tabletter. I alt blev der fundet 7 defekte serier på 4 handelsnavne på dette JSC.
6. LLC "Lekar"
9 serier med 1 handelsnavn blev afvist. Årsagerne er uoverensstemmelsen mellem ægtheden og volumenet af indholdet af pakken til de deklarerede parametre.
5. OJSC NPK "Eskom"
Dette forsknings- og produktionsanliggende er en af de største russiske producenter af infusionsløsninger. Mekaniske indeslutninger blev fundet i virksomhedens produkter, der er krav om mærkning og emballering. Roszdravnadzor afviste 9 serier med 5 handelsnavne.
4. JSC SPC "Biogen"
Den mikrobiologiske renhed og ægthed af nogle præparater produceret af Biogen opfyldte ikke standarderne. Som et resultat af inspektionen betragtede Roszdravnadzor 10 serier med 2 handelsnavne som mangelfulde.
3. JSC "Tver Pharmaceutical Factory"
Virksomheden kom ind i top 3 af de russiske producenter af lægemidler af lav kvalitet på grund af unøjagtige beskrivelser af forskellige lægemidler, vægten af indholdet af pakken og selve pakken. 11 serier med lægemidler med 4 handelsnavne viste sig at være af dårlig kvalitet.
2. LLC "Ozon"
En af lederne på det russiske marked inden for produktion af generiske lægemidler (generiske) - "kopier" af originale patenterede lægemidler. De afviste produkter fra Ozon LLC omfattede 14 serier med 3 handelsnavne. De viste sig at have opløsningsproblemer og doseringsoverensstemmelser.
1. JSC "Murom instrumentfremstillingsanlæg"
Produktionen af stoffer udføres under sit eget varemærke "VerbaPharm". Virksomheden blev førende inden for klassificering af de værste lægemiddelproducenter på grund af 29 afviste serier med to navne. Inspektionerne afslørede mangler ved den kvantitative bestemmelse af lægemidler produceret på Murom Instrument-Making Plant.