Roszdravnadzor zveřejnil seznam ruských a zahraničních farmaceutických společností, na jejichž kvalitu výrobků bylo v první polovině roku 2015 zaznamenáno největší množství stížností.
Hodnocení zahrnuje 12 tuzemských a 9 zahraničních společností. Na černé listině zahraničních farmaceutických společností vedla bulharská společnost JSC „Sopharma“ (13 nekvalitních sérií jednoho obchodního jména).
Představujeme vám prvních deset ruských farmaceutičtí výrobci nestandardních léčiv s největším objemem produktů odmítnutých společností Roszdravnadzor.
10. LLC "Tula Pharmaceutical Factory"
Proti lékům vyráběným farmaceutickou společností Tula byly vzneseny nároky v následujících bodech: hmotnost obsahu balení, popis a pH. Roszdravnadzor zamítl 5 sérií pro 3 obchodní názvy.
9. CJSC "Vifitech"
Společnost založená v roce 1992 vyrábí jak hotové lékové formy, tak rostlinné látky („Mukaltin“, „Suchý extrakt z aloe“ a další). Nesrovnalosti zjištěné během kontroly jejích výrobků se týkaly hmotnosti obsahu v balení, úbytku hmotnosti sušením a kvantifikace. 6 sérií 2 obchodních názvů je vadných.
8. JSC "Biosintez"
Tento ruský podnik je jednou z největších společností vyrábějících léky. Stížnosti na přípravky vyrobené společností Biosynthesis se týkaly jednotnosti dávkování, rozpouštění a kvantitativního stanovení. Na základě výsledků kontroly bylo zamítnuto 7 sérií 3 obchodních jmen.
7. JSC „Tatkhimfarmpreparaty“
Roszdravnadzor nebyl spokojen s: nesprávným popisem některých léků vyráběných Tatkhimfarmpreparaty, jejich označením, kvantitativním stanovením a balením, jakož i průměrnou hmotností tablet. Celkem bylo v tomto JSC nalezeno 7 vadných sérií 4 obchodních názvů.
6. LLC "Lekar"
9 sérií 1 obchodního jména bylo zamítnuto. Důvody jsou nesrovnalosti mezi autenticitou a objemem obsahu balíčku s deklarovanými parametry.
5. OJSC NPK "Eskom"
Tento výzkumný a výrobní koncern je jedním z hlavních ruských výrobců infuzních roztoků. Ve výrobcích společnosti byly nalezeny mechanické vměstky, existují požadavky na označování a balení. Roszdravnadzor zamítl 9 sérií 5 obchodních jmen.
4. JSC SPC "Biogen"
Mikrobiologická čistota a autenticita některých přípravků produkovaných společností Biogen nesplňovala standardy. V důsledku kontroly Roszdravnadzor považoval 10 sérií 2 obchodních názvů za vadné.
3. JSC "Tver Pharmaceutical Factory"
Podnik vstoupil mezi 3 nejlepší ruské výrobce léčiv nízké kvality kvůli nepřesným popisům různých léků, hmotnosti obsahu balení a samotnému balení. Ukázalo se, že 11 sérií léků se 4 obchodními názvy je nekvalitní.
2. LLC "Ozon"
Jeden z vůdců ruského trhu ve výrobě generik (generických) - "kopií" originálních patentovaných léků. Odmítnuté produkty společnosti Ozon LLC zahrnovaly 14 sérií 3 obchodních názvů. Bylo zjištěno, že mají problémy s rozpouštěním a nesrovnalosti v dávkování.
1. OJSC „Závod na výrobu nástrojů Murom“
Výroba léčiv se provádí pod vlastní ochrannou známkou „VerbaPharm“. Společnost se stala lídrem v žebříčku nejhorších výrobců léků kvůli 29 odmítnutým sériím dvou jmen. Kontroly odhalily nedostatky v kvantitativním stanovení farmaceutik vyrobených v závodě na výrobu nástrojů Murom.